凍干粉針劑、普通粉針劑車間獲新版GMP認證
發布時間：
2015-03-18
2013年12月23日，我公司凍干粉針劑、普通粉針劑車間，在順利通過《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求的一系列檢查及考核后，正式獲得國家食品藥品監督管理總局(SFDA)頒發的新版GMP證書。 13 與98版GMP相比，新版GMP對企業的軟、硬件提出了更高的標準，加強了藥品生產質量管理體系建設，大幅提高了對企業質量軟件方面的要求，進一步完善了藥品安全保障措施。并引入了質量風險管理等全新概念，真正實現了與國際先進質量管理水平的接軌。 14 我公司此次通過新版GMP認證，再一次證明安徽先鋒制藥的生產質量管理水平已達到國內領先水平，為公司下一步通過更高標準的美國FDA制劑認證，積累了寶貴經驗。
2013年12月23日，我公司凍干粉針劑、普通粉針劑車間，在順利通過《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求的一系列檢查及考核后，正式獲得國家食品藥品監督管理總局(SFDA)頒發的新版GMP證書。
與98版GMP相比，新版GMP對企業的軟、硬件提出了更高的標準，加強了藥品生產質量管理體系建設，大幅提高了對企業質量軟件方面的要求，進一步完善了藥品安全保障措施。并引入了質量風險管理等全新概念，真正實現了與國際先進質量管理水平的接軌。
我公司此次通過新版GMP認證，再一次證明安徽先鋒制藥的生產質量管理水平已達到國內領先水平，為公司下一步通過更高標準的美國FDA制劑認證，積累了寶貴經驗。
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