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關(guān)于先鋒

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熱烈祝賀安徽省先鋒制藥非諾貝特膠囊通過仿制藥一致性評價

發(fā)布時間：

2023-02-25

2023年2月24日，安徽省先鋒制藥有限公司(下文簡稱：“先鋒制藥”)迎來了本年度仿制藥一致性評價批件核準(zhǔn)下發(fā)。國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)下發(fā)《藥品補充申請批件》，正式通知安徽省先鋒制藥“非諾貝特膠囊”通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價!

非諾貝特膠囊是一種安全高效的貝特類降脂藥物。全國調(diào)查結(jié)果顯示，成人高膽固醇血癥的患病率 4.9%;高甘油三酯血癥的患病率高達(dá)13.1%;低 HDL-C 血癥的患病率高達(dá)33.9%。中國成人血脂異常總體患病率高達(dá) 40.40%，中國血脂異常人群高達(dá)5億人。因此非諾貝特膠囊是更適合中國高脂血癥人群的調(diào)脂藥!

非諾貝特膠囊是典型的過氧化物酶增殖體激活受體 α(PPARα) 的激動劑，增加甘油三酯分解代謝，能顯著降低膽固醇(TC降低20～-25%)、甘油三酯(TG降低40%～50%)和低密度脂蛋白(LDL-c降低29%)，升高高密度脂蛋白(HDL-ch升高40%)，降低尿酸(25%)。對于肥胖型糖尿病患者，非諾貝特在降血脂同時，還能使血糖水平下降，有研究指出，口服非諾貝特3周，可使空腹血糖，餐后2h血糖下降，使胰島素敏感指數(shù)升高。臨床主要用于治療以甘油三酯升高，高密度脂蛋白降低為特征的血脂異常，還可以通過非調(diào)脂作用，對抗動脈粥樣硬化的發(fā)生和發(fā)展。

產(chǎn)品特點：

國家醫(yī)保乙類、685基藥目錄品種

獨特微粒化工藝生物利用度高、吸收好

根據(jù)國家相關(guān)政策，通過一致性評價的藥品品種，質(zhì)量和療效等同原研產(chǎn)品，在醫(yī)保支付方面將予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用，因此非諾貝特膠囊通過一致性評價，有利于提升該藥品的市場競爭力，同時為先鋒制藥后續(xù)一致性評價產(chǎn)品研究甚至仿制藥開發(fā)積累了寶貴經(jīng)驗，進(jìn)一步加速其他一致性評價產(chǎn)品、仿制藥等研發(fā)、審評、審批工作。安徽省先鋒制藥非諾貝特膠囊作為過評產(chǎn)品，必將為廣大合作伙伴帶來更高的推廣價值，歡迎新老客戶加強合作!

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